
В индустрията на ботаническите екстракти две системи за етикетиране доминират в спецификациите на съставките: „съотношение на екстракти“ (напр. 10:1, 20:1) и „стандартизирани екстракти“ (напр. флавоноиди, по-големи или равни на 50% от HPLC). Въпреки че и двете изглежда описват концентрацията, те са фундаментално различни в това, което гарантират-и по-важното, в това, което не гарантират.
За формулатори, работещи сПрах от екстракт от листа на глог, това разграничение не е теоретично-то определя дали даден продукт действително осигурява ползи за сърдечно-съдовата система или просто отговаря на очакванията на етикета.
Какво съотношение всъщност означават екстрактите
Съотношения екстракти като 10:1 или 20:1 описват aпроцес на концентрация, а не химичен състав.
Например:
10 кг сурова билка → 1 кг екстракт (10:1)
Но това НЕ дава отговор:
Колко флавоноид има вътре?
Какви флавоноиди присъстват?
Активните съединения запазват ли се или се разграждат?
Ключово ограничение
Извличането на съотношение предполага „повече суров материал=по-силен ефект“, но игнорира:
Променливост на растенията (сезон, произход, зрялост)
Селективност на екстракцията
Топлина и разграждане на разтворителя
Не{0}}натрупване на активна маса (захари, фибри, смоли)
👉 Резултат: Два екстракта 10:1 могат да се държат напълно различно във формулата.
Какво гарантират стандартизираните екстракти
A стандартизиран екстрактсе определя от измереното съдържание на специфични маркерни съединения-биоактивни съставки, проверени чрез аналитични тестове. За екстракт от листа на глог това обикновено означава общи флавоноиди, количествено определени чрез HPLC (високо-течна хроматография), като например По-голямо или равно на 50% или По-голямо или равно на 80% общи флавоноиди, проверени като безводен рутин.
Монографията на Германската комисия Е, широко считана за златен стандарт за оценка на билковата медицина, изрично изисква стандартизирани екстракти от глог с "определено съдържание на флавоноиди или олигомерни процианидини". Клиничните проучвания, демонстриращи ползите от глога за сърдечно-съдовата система, последователно използват стандартизирани екстракти-а не екстракти от съотношение.
Аналитичното разделение: UV срещу HPLC
Методът, използван за количествено определяне на активните съединения, е толкова важен, колкото и самата стандартизация. Много доставчици използват UV спектрофотометрия, която измерва общите феноли в широки граници и често надценява съдържанието на флавоноиди. HPLC, напротив, разделя и количествено определя индивидуалните съединения с прецизност, осигурявайки истински "пръстов отпечатък" на състава на екстракта.
За B2B купувачите това разграничение има регулаторни последици. Регулаторните органи изискват все по-често HPLC-базирани данни за регистрация на продукта и обосновка на претенциите. COA (Сертификат за анализ), базиран на HPLC, предоставя защитими доказателства; такъв, базиран на UV, не го прави.
Защо това има значение?
За разлика от съотношението екстракти, стандартизираните екстракти гарантират:
Определени фармакологични маркери
Съвместимост-за-партида
Предвидима биологична активност
👉 Накратко: стандартизацията измерва „какво има значение“, а не „колко суровина е използвана“.
Долната линия
| Аспект | Съотношение екстракт | Стандартизиран екстракт |
|---|---|---|
| Определение | Тегловно съотношение на суровината за извличане | Измерено съдържание на активни съединения |
| Активно съдържание | Не е гарантирано, силно променливо | Проверено от HPLC, партида-в-последователна |
| Клинични доказателства | Ограничени проучвания използват стандартизирани формуляри | Подкрепено от клинични изследвания |
| Регулаторна подкрепа | Слаби, трудни за доказване твърдения | Силен, осигурява защитима документация |
| Надеждност на формулировката | Непредсказуем | Предсказуем и възпроизводим |
Реалност на формулировката: Защо стандартизацията е по-важна от всякога
При функционалните напитки, капсули и прахове, формулаторите са изправени пред три критични предизвикателства:
1) Стабилност
Флавоноидите се разграждат при:
топлина
кислород
вариация на pH
Стандартизираните екстракти позволяват по-добро прогнозиране на кинетиката на разграждане.
2) Разтворимост и външен вид
Екстрактите от Ratio често съдържат:
неразтворими фракции
восъци и смоли
Това води до:
облачност
утаяване
нестабилност в RTD напитки
3) Точност на дозировката
Без стандартизация:
100 mg екстракт ≠ 100 mg активни съединения
Клиничното дозиране става ненадеждно
Заключение
Индустрията преминава от „количествено мислене“ към „определяне на качеството“.
Екстрактите от съотношение принадлежат към наследения начин на мислене за извличане, при който концентрацията се приема за еднаква сила. Съвременната разработка на функционални съставки обаче-особено за екстракт от листа на глог на прах-изисква биологична предсказуемост, нормативна яснота и стабилност на формулата.
Стандартизираните екстракти не са просто надстройка-те са необходимост за научно надеждно разработване на продукти.
ЧЗВ

01. Каква е основната разлика между съотношението екстракт и стандартизирания екстракт?
02. По-високото съотношение (напр. 20:1) означава ли по-голяма ефективност?
03.Защо стандартизацията на HPLC е важна?
04. Могат ли все още да се използват екстракти от съотношение в добавки?
05. Кое е по-добро за функционални напитки?
06. Стандартизацията увеличава ли разходите?
Референции
1. Blumenthal M, Busse WR, Goldberg A, et al., редактори.Пълните немски монографии на Комисията E: Терапевтично ръководство за билкови лекарства[М]. Остин, Тексас: Американски ботанически съвет; 1998 г.
2. Blumenthal M, et al., редактори. „Лист от глог с цвят“ [M]. в:Пълните монографии на немската комисия E. Остин, Тексас: Американски ботанически съвет; 1998 г.
3."Глог" [M]. в:Клиничното ръководство на ABC за билките. Остин, Тексас: Американски ботанически съвет; 2003 г.
4.Sagaradze VA, Babaeva EY, et al. HPLC-UV метод за определяне на флавоноиди в цветове и листа на глог [J].Pharmaceutical Chemistry Journal, 2017, 51(4): 104-112.
5. Wang SY, et al. HPLC определяне на пет полифенола в плазма на плъх след интравенозно приложение на екстракт от листа на глог и приложението му във фармакокинетично изследване [J].Якугаку Заши, 2010, 130(11).
6.Фармация и фармакология. Сравнителен анализ на подходите за стандартизация на суровината от глог в различни фармакопеи [J].Фармация и фармакология, 2018, 6(2): 104-120.
7. Китайска фармакопейна комисия.Фармакопея на Китайската народна република(Издание 2020) [S]. Пекин: China Medical Science Press; 2020 г.
8. Guo Y, et al. Химичен състав, биоактивност и стандарти за качество на листа от глог: преглед [J].Граници във фармакологията, 2023, 14: 1275244.
9. Sagaradze VA и др. HPLC-UV метод за определяне на флавоноиди в цветове и листа на глог [J].Pharmaceutical Chemistry Journal, 2017, 51 (4): 104-112. (Позоваване на методите на беларуската фармакопея)
10. Sagaradze VA и др. HPLC-UV метод за определяне на флавоноиди в цветове и листа на глог [J].Pharmaceutical Chemistry Journal, 2017, 51 (4): 104-112. (Позоваване на методите на Европейската фармакопея)
